药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春金赛药业有限责任公司的一项评价聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254162，首次公示信息日期为2025年10月17日。
该药物剂型为注射液，试验A组用法用量为皮下注射，每周一次，剂量0.2 mg/kg/周；试验B组用法用量为皮下注射，每周一次，剂量0.3 mg/kg/周，用药时程均为26周。本次试验主要目的为评价不同剂量的PEG - rhGH注射液对比hGH注射液治疗SGA矮小儿童治疗第26周的年生长速率（AHV）。
聚乙二醇重组人生长激素注射液为生物制品，适应症为小于胎龄儿。小于胎龄儿指出生体重低于同胎龄、同性别平均体重第10百分位数的新生儿，可能出现生长发育迟缓、低血糖等症状，诊断主要依据出生体重和胎龄评估。
本次试验主要终点指标包括治疗第26周的年生长速率；次要终点指标包括治疗第13周和26周身高标准差积分较基线的变化、治疗第13周的年生长速率、治疗第26周骨龄/年龄和骨成熟情况、治疗第5周、8周、13周和26周胰岛素样生长因子标准差积分较基线的变化等有效性指标，以及用药过程中的不良事件、临床实验室检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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