药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，哈尔滨三联药业股份有限公司的马来酸阿塞那平舌下片（5mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254142，首次公示信息日期为2025年10月17日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，按随机表给药，每次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
马来酸阿塞那平舌下片为化学药物，适应症包括成人精神分裂症、双相Ⅰ型障碍等。精神分裂症是一种严重精神障碍，有幻觉、妄想、思维紊乱等症状；双相Ⅰ型障碍则有躁狂和抑郁发作交替。诊断靠精神检查和症状评估。
本次试验主要终点指标包括给药后72小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后72小时的Tmax、t1/2 z、λz、Ct、AUC_%Extrap，以及试验过程至结束的不良事件、严重不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。
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