百奥泰生物制药股份有限公司于2025年10月18日发布公告，披露了与STADA Arzneimittel AG就BAT1806（托珠单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的最新进展。
北京时间2025年8月20日，百奥泰与STADA签署协议，将BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占产品商业化权益有偿许可给STADA。根据协议，首付款及里程碑款总金额最高可达1.36亿欧元，其中包括850万欧元首付款、累计不超过1.275亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
2025年9月15日，百奥泰召开2025年第二次临时股东会，会议表决通过《关于就BAT1806（托珠单抗）签署授权许可与商业化协议的议案》，该协议于当日生效。近日，百奥泰已收到STADA支付的850万欧元首付款，这笔款项将进一步充实公司现金储备，助力公司后续管线研发和国际化战略推进。
截至公告披露日，BAT1806（托珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）的上市批准，中国商品名为施瑞立®，美国商品名为TOFIDENCE®。
值得注意的是，协议履行的风险详见公司于2025年8月21日披露的《百奥泰生物制药股份有限公司关于与STADA就BAT1806（托珠单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的公告》（公告编号：2025 - 058）之“五、协议履行的风险分析”。百奥泰将严格按照有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务，提醒广大投资者注意投资风险。
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