药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海理想制药有限公司的甲磺酸倍他司汀片（6mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253953，首次公示信息日期为2025年10月16日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期服用受试制（T）1片或参比制剂（R）1片，用药时程共两周期。本次试验主要目的为评价受试制剂与参比制剂在空腹给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
甲磺酸倍他司汀片为化学药物，适应症为梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病等会破坏内耳平衡，引发眩晕、耳鸣、听力下降等症状，通过耳镜、听力测试等诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后24小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24小时的Tmax、t1/2 z、λz、Ct、AUC_%Extrap，以及试验过程至试验结束的不良事件、严重不良事件、实验室检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。
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