药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州湃芮生物科技有限公司的一项评价SS - 001软膏在化疗药物导致的手足综合征（HFS）患者中的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254038，首次公示信息日期为2025年10月16日。
该药物剂型为软膏剂，用法用量为每天使用2次，用药时程4 - 8周。本次试验主要目的为评价SS - 001软膏在化疗导致的HFS患者中的有效性，次要目的为评价其安全性。
SS - 001软膏为化学药物，适应症为化疗药物导致的手足综合征（HFS）。HFS是化疗常见副反应，表现为手足麻木、感觉迟钝、红斑肿胀等。通常根据患者症状、体征及化疗史诊断，严重时会影响患者生活质量和后续治疗。
本次试验主要终点指标包括治疗4周后HFS恢复到1级或以下的患者比例（根据CTCAE V5.0版手足综合征条目）；不良事件（AE，包括局部皮肤不良反应）、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、12导联心电图（ECG）等。次要终点指标包括治疗2、6、8周后HFS恢复到1级或以下的患者比例等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
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