药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团巨石生物制药有限公司的健康男性受试者单次皮下注射SYS6033和达必妥®的药代动力学比对临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254103，首次公示信息日期为2025年10月16日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用量为300 mg/2 mL，单次给药。本次试验主要目的为评价SYS6033和度普利尤单抗注射液（达必妥®）在健康男性受试者中的药代动力学相似性、免疫原性和安全性。
SYS6033注射液为生物制品，适应症为成人中重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据临床表现和病史，治疗需综合管理，控制症状。
本次试验主要终点指标包括SYS6033或度普利尤单抗的Cmax、AUCinf；次要终点指标包括SYS6033或度普利尤单抗的AUClast、%AUCex、Tmax、CL/F、Vz/F、t1/2等；抗药抗体（ADA）和中和抗体（Nab）；不良事件，实验室检查、生命体征和其他检查的异常等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数188人。
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