厚先生物HX001注射液启动I期临床 适应症为晚期实体瘤

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,武汉厚先生物医药有限公司的评价HX001治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的开放、非随机、剂量递增的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254036,首次公示信息日期为2025年10月16日。

该药物剂型为注射液,用法为瘤内注射,给药剂量为0.25 mg/次、0.5 mg/次、1 mg/次、2 mg/次和4 mg/次,用药时程为4周1个治疗周期。本次试验目的为评价HX001注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。

HX001注射液为生物制品,适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位的实体肿瘤,症状因肿瘤类型而异,常见有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括MTD/RP2D;DLT发生情况和例数;AE、SAE发生情况和频率。暂未提及次要终点指标。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数30人。

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