药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河南中杰药业有限公司的沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254135，首次公示信息日期为2025年10月15日。
该药物剂型为片剂，用法用量为给药剂量200mg，单次给药，每周期给药1次，共4周期。本次试验主要目的是研究单次空腹和餐后口服该公司研制生产的沙库巴曲缬沙坦钠片的药代动力学特征，以诺欣妥为参比制剂，比较两制剂中药动学参数，评价人体生物等效性。
沙库巴曲缬沙坦钠片为化学药物，适应症包括射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者和原发性高血压。慢性心力衰竭是心脏泵血功能受损的疾病，症状有呼吸困难、乏力等；原发性高血压指原因不明血压升高，通常收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg。
本次试验主要终点指标包括给药前至给药后48h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括整个试验期间的不良事件、严重不良事件、生命体征测量、体格检查、实验室检查、心电图检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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