药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川远大蜀阳药业有限责任公司的评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术中局部止血治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254119，首次公示信息日期为2025年10月15日。
该药物剂型为注射剂，用法用量为使用的剂量与所要覆盖的表面积、涂药方法有关，2ml规格的人纤维蛋白粘合剂可以覆盖面积约为20cm²的创面，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评价人纤维蛋白粘合剂在肝脏手术创面局部使用后辅助止血治疗的有效性；次要目的为评价其安全性和全身吸收情况。
人纤维蛋白粘合剂为生物制品，适应症为成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行时，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。肝脏手术出血是常见并发症，可能导致失血性休克等严重后果，及时有效止血对手术成功和患者预后至关重要。
本次试验主要终点指标为给药开始后4分钟（T4）目标出血部位（TBS）成功止血的受试者比例；次要终点指标为不同时间点（T2、T3、T5、T7和T10）目标出血部位（TBS）成功止血的受试者比例、目标出血部位（TBS）达到有效止血的止血时间（TTH）、目标出血部位（TBS）达到有效止血的出血量。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数410人。
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