药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西迪赛诺医药集团有限公司的一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹状态下中国健康受试者单次口服巴瑞替尼片的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253329，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 20 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期 1 片，用药时程为两周期。本次试验主要目的是考察并比较健康受试者在空腹条件下单次口服巴瑞替尼片受试制剂与参比制剂后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性；次要目的是观察单剂量口服受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
巴瑞替尼片为化学药物，适应症为类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎。类风湿关节炎是自身免疫病，表现为关节疼痛、肿胀、畸形；斑秃是突发斑片状脱发；幼年特发性关节炎是儿童常见风湿性疾病，有发热、皮疹、关节痛等症状。
本次试验主要终点指标包括给药后 48 小时巴瑞替尼的 AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括整个试验期间巴瑞替尼的 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap；实验室检查、体格检查、生命体征、心电图；不良事件、不良反应及严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 28 人。
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