药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市图微安创科技开发有限公司的TB-D004C注射液在健康受试者单次给药及在2型糖尿病受试者多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学及药效学I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253363，首次公示信息日期为2025年8月20日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，Part A研究（单次给药）剂量为0.2 mg、1.0 mg、2.5 mg、5.0 mg、10.0 mg、15.0 mg；Part B研究（每周一次）分为5.0 mg组（1.0~5.0 mg）、7.5 mg组（2.5~7.5mg）、10.0 mg组（5.0~10.0 mg）。本次试验主要目的为评价TB-D004C注射液在健康受试者单次皮下注射给药后以及在2型糖尿病受试者多次皮下注射给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征；次要目的为评价其药效学特征、胰岛素敏感性和β细胞功能。
TB-D004C注射液为化学药物，适应症为2型糖尿病、糖尿病肾脏病。2型糖尿病因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高，症状有口渴、多尿等；糖尿病肾脏病是糖尿病微血管并发症，表现为蛋白尿、肾功能减退，诊断靠血糖、尿蛋白检测。
本次试验主要终点指标包括不良事件的发生率及严重程度，生命体征、体格检查、有临床意义的异常实验室检查、12导联心电图等结果较基线改变；血浆中TB-D004C药代动力学参数。次要终点指标包括TB-D004C免疫原性特征分析；各剂量组空腹血糖等药效学特征较基线的变化；各组给药4 - 8 - 12周HbA1c、空腹血糖、空腹血脂等较基线的变化；胰岛素敏感性和β细胞功能较基线的变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数63人。
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